
什么是質量控制圖
CNAS-CL01:2018 第 7.7.1 條規定:實驗室應有監控結果有效性的程序。記錄結果數據的方式應便于發現其發展趨勢,如可行,應采用統計技術審查結果。實驗室應對監控進行策劃和審查,適當時,監控應包括但不限于以下方式:……d)適用時,使用核查或工作標準,并制作控制圖。第 7.7.3 條規定:實驗室應分析監控活動的數據用于控制實驗室活動,適用時實施改進。如果發現監控活動數據分析結果超出預定的準則時,應采取適當措施防止報告不正確的結果。
什么是質量控制圖呢?
控制圖是內部質量控制的一種主要工具。將控制值按特定順序繪制在圖中并與控制限比較,以判斷過程和結果是否處于控制狀態。
控制圖是實驗室對常規分析進行日常質量控制簡單而又有效的工具,其基礎是將控制樣品與待測樣品放在一個分析批中一起進行分析,然后將控制樣品的結果(即控制值)繪制在控制圖上,實驗室可以從控制圖中控制值的分布及變化趨勢評估分析過程是否受控、分析結果是否可以接受。在控制圖中,如果所有控制值都落在上下警戒限之間,表明分析程序在規定的限值范圍內運行,可以報告待測樣品的分析結果。如果控制值落在上下行動限之外則說明分析程序有問題,不得報告待測樣品的分析結果,而應采取糾正行動,識別誤差的來源并予以消除。如果控制值落在警戒限之外但在行動限之內,則應根據特定的規則進行評估。